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Neuren Pharmaceuticals 的 Daybue 获得 EMA 委员会的积极推荐

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据周一提交给澳大利亚证券交易所的文件显示,Neuren Pharmaceuticals(ASX:NEU)已获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会的积极意见,该委员会建议批准Daybue用于治疗5岁及以上Rett综合征患者的神经行为症状。 该公司表示,如果欧盟委员会在未来几个月内最终批准Daybue,它将成为欧盟以及冰岛、列支敦士登和挪威首个获批用于治疗该适应症的药物。 该公司还表示,根据其与Acadia Pharmaceuticals达成的全球独家许可协议,Daybue在欧洲首次商业销售后,该公司将获得3500万美元的款项,以及高达1.7亿美元的销售里程碑付款,此外还将获得净销售额15%至20%的分级特许权使用费。

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