Moderna (MRNA) 和 Merck (MRK) 周三宣布，一项实验性皮肤癌治疗药物的后期临床试验取得了积极的初步结果，消息一出，两家公司的股价均大幅上涨，Moderna 的股价涨幅超过 100%。 这项 III 期临床试验评估了 intismeran 与 Merck 的 Keytruda 联合用药，并与单独使用 Keytruda 治疗高危切除性皮肤黑色素瘤患者的安全性和有效性。该研究共纳入 1137 名患者。 两家公司周三表示，对于一些之前未接受过全身治疗的黑色素瘤患者，联合用药在无复发生存期和无远处转移生存期方面显示出“具有统计学意义和临床意义的显著改善”。 该试验达到了其主要终点——无复发生存期，以及一项关键的次要终点——无远处转移生存期。 Moderna和默克公司表示，这些结果标志着首个针对个体化新抗原疗法和基于mRNA的癌症疗法的3期临床试验取得积极结果，也是首个在黑色素瘤切除术后辅助治疗中，与Keytruda单药治疗相比，该疗法展现出“具有临床意义的改善”的后期研究。两家公司正在联合开发该疗法。 Moderna股价在午后交易中上涨148%，默克股价上涨11%。 Moderna首席执行官Stephane Bancel表示：“多年来，开发一种专门针对个体患者癌症的mRNA疗法一直是一个愿景。现在，我们正在帮助将这一愿景变为现实。我们与默克公司携手合作，已经开始展示这项技术在满足黑色素瘤辅助治疗领域关键未满足需求方面的变革性潜力。” 两家公司表示，该试验表明，intismeran和Keytruda的安全性与之前公布的联合治疗结果一致，并且“未发现新的安全信号”。 今年6月，一项2b期临床试验的数据显示，与单独使用Keytruda相比，该联合疗法可将复发或死亡风险降低49%。该研究还表明，该疗法可将疾病扩散至身体其他部位或导致死亡的风险降低59%。 两家公司周三表示，最新的试验将继续评估其他次要终点，例如总生存期。 默克研究实验室总裁李迪安表示：“这些关于intismeran联合Keytruda作为辅助疗法的首个3期临床试验结果，进一步印证了癌症治疗个性化方案的前景。我们相信，个体化的新抗原疗法有望重新定义完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者的治疗方式。”
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