MannKind (MNKD) 周五宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准其吸入式餐时胰岛素 Afrezza 用于治疗 6 岁及以上患有 1 型或 2 型糖尿病的儿童和青少年。 该公司表示,此次批准扩大了 Afrezza 的适应症范围,使其不再局限于成人,其依据是 III 期 INHALE-1 研究的结果以及其他长期安全性和有效性数据。 MannKind 表示,符合条件的患者可以通过其患者支持计划,每月以 35 美元或更低的价格获得 Afrezza。
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