MAIA生物技术公司(MAIA)周三宣布,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,启动针对晚期非小细胞肺癌的阿特甘诺辛(ateganosine)二期临床试验THIO-101的扩展研究。 该公司表示,其更新后的研究性新药申请已获批准,该申请重点介绍了改进的生产能力,包括新的生产商和配方。 该公司补充说,除美国外,THIO-101研究还在六个国家的44个临床中心进行。 MAIA表示,扩展研究的额外数据可能进一步支持其申请加速审批。 该公司股价在早盘交易中上涨超过4%。
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