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Lotus Pharmaceutical旗下子公司赢得美国上诉法院关于利福昔明仿制药的裁决

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据周三提交给台湾证券交易所的文件显示,莲花制药(TPE:1795)旗下子公司诺威制药(Norwich Pharmaceuticals)就其销售利福昔明片(Rifaximin tablets,西福善的仿制药)的申请,赢得了美国哥伦比亚特区巡回上诉法院的裁决。 该药物用于治疗成人腹泻型肠易激综合征(IBS)。 美国上诉法院表示,美国食品药品监督管理局(FDA)在裁定另一家制药公司仍拥有独家销售权时,采用了错误的标准。 该案将发回FDA进行进一步审查。

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