美国食品药品监督管理局(FDA)周三宣布,Ionis Pharmaceuticals(IONS)的药物Tryngolza已获得FDA批准,用于降低重度高甘油三酯血症成年患者的甘油三酯水平和急性胰腺炎风险。该药物需配合饮食治疗。 FDA在一份声明中表示,Tryngolza此前已获得FDA授予的优先审评资格和突破性疗法认定,此次批准是授予Ionis公司的。重度高甘油三酯血症是一种严重的疾病,其特征是空腹甘油三酯水平至少为500 mg/dL。 FDA指出,此次批准基于两项共纳入1061名患者的临床试验的疗效和安全性数据,结果显示,与安慰剂组相比,Tryngolza可降低急性胰腺炎的发生率。
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