Intellia Therapeutics (NTLA) 周二宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已受理其用于治疗遗传性血管性水肿的生物制品许可申请 (BLA)。 FDA 还授予该 BLA 优先审评资格,并根据《处方药用户收费法案》(PDUA) 设定了 2027 年 3 月 10 日的目标审批日期。 这家生物制药公司还表示,FDA 已告知目前暂无计划召开咨询委员会讨论该申请。 该公司股价在周二早盘交易中下跌 1.6%。
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