-- Immutep (IMMP) 周三早间宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予其药物eftilagimod alfa孤儿药资格,用于治疗软组织肉瘤——一种罕见癌症。 受此消息提振,该公司股价在盘前交易中飙升超过58%。 此前,一项评估efti联合放疗和Keytruda(帕博利珠单抗)治疗软组织肉瘤的II期临床试验公布了临床数据。该研究纳入38名患者,达到了主要终点,肿瘤透明变性/纤维化的中位数接近52%,超过了预设的35%的目标值,也高于单独放疗的历史基准值约15%。肿瘤透明变性/纤维化是指肿瘤的愈合过程。 该公司表示,该结果在多种肉瘤亚型中均有观察到,并显示出与efti一致的免疫激活作用,且安全性良好,未导致计划手术延误。
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