Immunome (IMNM) 周三宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已受理其新药申请,用于治疗成人纤维瘤病患者 varegacestat。 该公司表示,FDA 已将处方药用户收费法案 (PDUA) 的目标审批日期定为 2027 年 4 月 28 日。 该公司称,其申请基于一项 3 期临床试验,该试验达到了主要终点,即与安慰剂相比,改善了患者的无进展生存期。该公司还表示,该试验也达到了关键的次要终点。 该公司股价在周三盘前交易中下跌超过 5%。
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