-- Guardant Health (GH) 周一宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准其 Guardant360 CDx 检测作为 Arvinas (ARVN) 和辉瑞 (PFE) 的 Veppanu 的伴随诊断试剂,用于部分乳腺癌患者。 该公司表示,这项基于血液的检测可以识别雌激素受体阳性、HER2 阴性的晚期或转移性乳腺癌患者的 ESR1 突变,这些患者在接受过内分泌治疗后可能符合 Veppanu 的治疗条件。 Guardant Health 表示,这是其第三项获得 FDA 批准的 ESR1 伴随诊断试剂,使该检测获批的癌症类型总数达到 26 种。
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