Edgewise Therapeutics (EWTX) 周二宣布,其 EDG-7500 的 II 期 Cirrus-HCM 试验已达到治疗梗阻性和非梗阻性肥厚型心肌病的关键疗效和安全性终点,支持推进至 III 期临床试验。 这项为期 12 周的研究显示,两组患者的超声心动图指标、生物标志物、症状和功能状态均有显著改善,其中 90% 的梗阻性肥厚型心肌病患者的血流动力学得到改善,且各组患者的 NT-proBNP 水平和生活质量评分均显著降低。 Edgewise 表示,EDG-7500 的耐受性总体良好,未出现新的安全性信号,左室射血分数 (LVEF) 未出现显著下降至 50% 以下的情况,且未观察到药物暴露量与 LVEF 变化之间的相关性。 该公司表示,计划于 2026 年第四季度启动 III 期临床试验。 Edgewise Therapeutics 的股价在周二盘前交易中下跌超过 24%。
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