Cytokinetics(CYTK)周四宣布,英国药品和保健产品监管局(MHRA)已批准其药物aficamten在英国上市,用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病。 该公司表示,英国国家健康与临床优化研究所(NICE)的指南指出,aficamten可用于治疗符合条件的、纽约心脏协会(NYHA)心功能分级为II至III级的成年患者的有症状梗阻性肥厚型心肌病,适用于英格兰和威尔士的患者。 Cytokinetics指出,aficamten只能作为辅助药物,与个体化优化的标准治疗方案(包括β受体阻滞剂、非二氢吡啶类钙通道阻滞剂或丙吡胺)联合使用;如果这些治疗方案存在禁忌症,则可单独使用。 该公司表示,MHRA的评估基于其针对282名成年患者开展的3期SEQUOIA-HCM研究的数据。 该公司股价周四上涨2.2%。
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