CSL称欧盟委员会撤销了Tavneos的上市许可

CSL（ASX：CSL）和Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma周四发布声明称，根据欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的建议，欧盟委员会撤销了Tavneos药物的上市许可。 Tavneos最初是为治疗成人主要类型的ANCA相关性血管炎而开发的，这是一种可能危及生命的疾病，患者的免疫系统会错误地攻击自身的血管。 此次撤销上市许可的原因是，在获得批准之前，一项3期临床试验的数据处理存在问题，CHMP认为该药物的获益风险比已不再具有积极意义。 CSL和Vifor Fresenius表示：“我们对这一决定感到失望，但我们尊重监管程序的结果，并将致力于全面执行。” Tavneos将不再在欧盟和欧洲经济区国家销售。 CSL的股价在上周五的交易中下跌了1%。