Corcept Therapeutics (CORT) 周三表示,将在未来几周内向美国食品药品监督管理局 (FDA) 重新提交其新药申请,用于治疗库欣综合征(也称高皮质醇症),该药物为 relacorilant。 该公司表示,重新提交新药申请是基于对申请数据进行补充分析的积极结果。这些补充分析是在收到 FDA 的完整回复函后进行的。 根据一份声明,FDA 已通知该公司,预计将在申请提交后六个月收到处方药用户收费法案 (PDUA) 的审批日期。
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