Cogent Biosciences (COGT) 周四宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已受理其新药申请,该药名为 bezuclastinib 与舒尼替尼联合用药,用于治疗既往接受过伊马替尼治疗的胃肠道间质瘤患者。 该公司表示,FDA 已授予该申请优先审评资格,并设定了处方药用户收费法案 (PDUA) 的目标审批日期为 11 月 30 日。 Cogent 还补充道,FDA 表示目前暂无计划召开咨询委员会会议。
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