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Clarity Pharmaceuticals与Nucleus Radiopharma达成诊断成像剂生产协议

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据周二提交给澳大利亚证券交易所的文件显示,Clarity Pharmaceuticals(ASX:CU6)已与Nucleus Radiopharma签署了一项商业生产协议,为其新一代诊断显像剂Cu-64 SAR-bisPSMA进行生产。 该协议包括在Nucleus Radiopharma位于明尼苏达州罗切斯特的工厂进行生产,该工厂的年产能约为5万剂患者用药;以及未来在宾夕法尼亚州斯普林豪斯计划于2028年投产的工厂进行生产,该工厂的年产能最高可达60万剂。 根据文件,这两个工厂将服务于主要商业市场,产品将分销至美国所有50个州以及包括欧洲在内的部分国际地区。 Clarity Pharmaceuticals计划在完成三期注册试验并获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药申请批准后,正式推出这款新型诊断显像剂。

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