Capricor Therapeutics (CAPR) 周一表示,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已将其用于治疗杜氏肌营养不良症的生物制品许可申请 (BLA) 的目标审批日期从 8 月 22 日延至 11 月 22 日。 Capricor 表示,此次延期是为了让 FDA 审查该公司提交的一项重大申请修订,该修订旨在纳入一项 3 期临床试验的补充数据。 Capricor Therapeutics 的股价在周一的交易中上涨超过 3%。
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