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BeOne Medicines公司的Tevimbra联合疗法获得美国FDA优先审评资格。

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-- BeOne Medicines(股票代码:ONC)周三宣布,其Tevimbra联合Ziihera和化疗的补充生物制品许可申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的优先审评资格。 该药物适用于患有特定类型胃癌或咽喉癌且已扩散或无法通过手术切除的患者。它专门针对HER2蛋白阳性的肿瘤,HER2蛋白有助于癌细胞生长。 该公司表示,一项联合疗法的3期临床试验的中期数据支持了该申请,Tevimbra联合疗法在总生存期和无进展生存期方面均显示出统计学意义上的显著改善。 BeOne Medicines补充道,该联合疗法在试验中的安全性结果与各成分的已知作用基本一致。

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