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Anteris Technologies获得法国监管机构批准,启动Paradigm试验招募工作

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据Anteris Technologies(ASX:AVR)周一发布的声明,该公司已获得法国国家药品和健康产品安全局(NMHSA)的批准,可以开始招募患者参与其DurAVR经导管心脏瓣膜治疗重度钙化性主动脉瓣狭窄的关键性试验Paradigm。 钙化性主动脉瓣狭窄是指由于钙沉积导致心脏主动脉瓣狭窄或阻塞的一种疾病。 Paradigm试验是一项前瞻性随机对照研究,旨在评估DurAVR经导管心脏瓣膜与市售经导管主动脉瓣置换系统相比的安全性和有效性。 该公司表示,此次获批允许在法国领先的临床中心开展患者招募工作。

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