-- Alto Neuroscience (ANRO) 周二宣布,已启动其候选药物 ALTO-207 治疗难治性抑郁症的 IIb 期临床试验。 该公司表示,这项随机、安慰剂对照研究旨在验证此前 PAX-D 研究的积极结果,并简化该药物的监管注册流程。ALTO-207 是一种新型的普拉克索和昂丹司琼缓释复方制剂。 该公司称,该制剂旨在减少普拉克索通常引起的恶心,从而允许更高的剂量和更快的剂量调整。该公司表示,在之前的 IIa 期临床试验中,该药物在改善抑郁症状方面显示出统计学意义上的显著效果,该效果通过蒙哥马利-奥斯伯格抑郁评定量表 (MADRS) 进行评估。 该公司表示,该试验将在美国和英国招募约 178 名既往接受过多种治疗但均告失败的成年患者。该公司表示,主要目标是测量为期八周的治疗期间抑郁症评分的变化,预计将于 2027 年下半年公布初步数据。
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