阿斯利康 (AZN) 和第一三共 (Daiichi Sankyo) 周五宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Datroway 用于一线治疗不适合接受 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者。 两家公司表示,FDA 基于 3 期临床试验数据优先审评了 Datroway(达托泊单抗德鲁替康),数据显示,与接受化疗的患者相比,接受化疗的患者中位总生存期延长至 23.7 个月(18.7 个月)。 两家公司还表示,Datroway 可将疾病进展或死亡风险降低 43%,中位无进展生存期为 10.8 个月,而接受化疗的患者为 5.6 个月。 第一三共株式会社表示,已对319名患者进行了Datroway的安全性评估,结果显示,超过1%的患者报告了包括肺炎、呕吐、COVID-19和贫血在内的严重不良反应,另有一例死亡病例与间质性肺病或肺炎有关。 Datroway是由第一三共株式会社发现并与阿斯利康联合开发和商业化的一种靶向TROP2的抗体药物偶联物。 阿斯利康股价在周五的交易中下跌了1.4%。
Price: $187.16, Change: $-2.59, Percent Change: -1.36%