诺和诺德(Novo Nordisk,股票代码:NVO)周三宣布,欧盟委员会已批准其产品Wegovy片剂上市,用于治疗至少伴有一种体重相关合并症的肥胖或超重成人患者,作为低热量饮食和增加体育锻炼的辅助治疗。 此次获批使Wegovy片剂成为欧盟首个获批的用于体重管理的GLP-1受体激动剂片剂。该公司表示,这是Wegovy片剂继美国、英国、阿联酋和巴林获批后的第五个欧盟上市许可。 此次获批基于Oasis临床试验项目,其中包括3b期Oasis 4试验。在该试验中,每日一次口服25毫克司美格鲁肽,在配合生活方式干预的情况下,与安慰剂组相比,体重减轻约17%,而安慰剂组仅减轻3%。 欧盟委员会还批准了Wegovy 7.2毫克单剂量注射笔,用于治疗肥胖症患者。诺和诺德表示,计划于下半年在更多国家推出Wegovy药片。
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