葛兰素史克(GSK.L)周一宣布,其二期临床试验Azur-1已达到主要终点,该试验旨在研究Jemperli(商品名dostarlimab)的疗效。结果显示,该疗法有望帮助部分直肠癌患者避免或延缓手术、化疗和放疗。 “AZUR-1试验结果支持dostarlimab有望革新局部晚期(II/III期错配修复缺陷/微卫星不稳定性高)直肠癌的治疗。目前,许多直肠癌患者在接受治疗的同时,还要承受化疗、放疗和手术带来的耐受性负担和长期影响。这些数据表明,部分患者或许能够在避免这些干预措施的同时,保持无癌细胞残留,”葛兰素史克肿瘤研发全球负责人、高级副总裁Hesham Abdullah表示。 这项单臂研究达到了主要终点,证实了“12个月时具有显著且持续的临床完全缓解率”。此外,该免疫疗法的安全性和耐受性与之前在其他实体瘤中观察到的可控特性相符。 这家英国制药商计划将Azur-1的数据提交给国际监管机构进行审查,并计划在即将召开的科学会议上公布全面的研究结果。葛兰素史克指出,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予该适应症突破性疗法认定和快速通道资格。 据该公司称,全球每年新增直肠癌病例约73万例。其中5%至10%的患者为dMMR/MSI-H亚型。 葛兰素史克在伦敦上市的股票在周一午盘交易中小幅上涨。
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