葛兰素史克(GSK)周三宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其ROS1选择性抑制剂Jideytro用于治疗既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。 此次批准基于I/II期Arros-1试验,提前于原定的9月18日目标审批日期。此前,FDA已授予Jideytro突破性疗法认定和孤儿药资格。 葛兰素史克补充道,该疗法旨在结合高靶向选择性、对ROS1耐药突变的广泛覆盖以及血脑屏障穿透性,从而治疗脑部疾病。 Jideytro是葛兰素史克首个获批的肺癌药物。
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