葛兰素史克旗下药物Blenrep获中国监管机构批准，此时多发性骨髓瘤发病率正翻番。

-- 葛兰素史克（GSK.L）宣布，其药物Blenrep已获得中国国家药品监督管理局的批准，为复发或难治性多发性骨髓瘤患者提供了一种新的治疗选择，以应对中国持续上升的多发性骨髓瘤病例。 这家生物制药公司在周一提交的文件中指出，中国的多发性骨髓瘤病例已翻了一番，达到每年3万例，死亡率在过去30年中上升了50%。在全球范围内，这种“可治疗但无法治愈”的疾病被认为是第三大常见血液癌症，每年新增病例达18万例。 经中国监管机构优先审评后，这种单克隆抗体药物偶联物获准与硼替佐米和地塞米松联合使用，用于治疗至少接受过一线治疗的成年患者。 此次批准基于Dreamm-7 III期研究的数据，结果显示，与基于达雷妥尤单抗（daratumumab）的三联疗法（硼替佐米和地塞米松）相比，Blenrep方案在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）方面取得了“具有统计学意义和临床意义”的显著疗效。此外，Blenrep联合疗法与各成分药物已记录的安全性特征保持一致。 “Blenrep的获批为中国复发或难治性多发性骨髓瘤二线及以上患者带来了抗B细胞成熟抗原（BCMA）疗法，其独特的作用机制有望延缓疾病进展并延长生存期。此外，作为目前唯一获批的抗BCMA抗体偶联药物（ADC），Blenrep可完全在门诊给药，因此患者无需复杂的给药前准备或住院治疗，即可在任何医疗机构接受治疗。”葛兰素史克（GSK）高级副总裁兼全球肿瘤研发负责人Hesham Abdullah表示。 Blenrep已获得超过15项国际授权，是多发性骨髓瘤二线及以上治疗方案的成熟疗法，已在包括欧盟、英国和日本在内的多个市场获批。获批的联合用药方案包括地塞米松联合硼替佐米或泊马度胺。 葛兰素史克在伦敦上市的股票周一午盘交易中小幅下跌。