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艾伯维旗下公司称,FDA已接受BOTOX®美容注射剂用于治疗咬肌突出。

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艾伯维(AbbVie,股票代码:ABBV)旗下艾尔建美学(Allergan Aesthetics)部门周二宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其用于治疗咬肌突出症的BOTOX Cosmetic(A型肉毒杆菌毒素)的补充生物制品许可申请。 该公司表示,该申请旨在寻求批准BOTOX Cosmetic用于暂时改善成人因咬肌活动引起的明显至非常明显的咬肌突出症。如果获得批准,BOTOX Cosmetic将成为美国首个也是目前唯一一个获批用于治疗该疾病的神经毒素。 该公司称,该申请基于两项3期临床试验,这两项试验均达到了主要终点,并显示与安慰剂相比,BOTOX Cosmetic在改善咬肌突出症方面具有“统计学意义上的显著”改善。

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