联合治疗公司(United Therapeutics,股票代码:UTHR)周一宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理其用于治疗肺动脉高压的药物ralinepag的新药申请。 FDA将这款拟每日一次口服药物的审批目标日期定为2027年6月24日。 该公司表示,此次申请基于三期临床试验数据,数据显示该药物与安慰剂相比,可将临床恶化风险降低55%,并达到运动能力和心力衰竭生物标志物方面的次要目标。 周一盘前交易中,该公司股价下跌超过1%。
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