据周二盘后提交给澳大利亚证券交易所的文件显示，Echo IQ（ASX：EIQ）未能获得其EchoSolv HF设备的商业许可。美国食品药品监督管理局（FDA）认为其最初的510(k)申请“不具有实质等效性”。 该公司表示，正在与监管、法律和统计顾问评估FDA的担忧，并认为仍有可能获得许可。 根据FDA网站的信息，医疗器械被认定为不具有实质等效性的申请人可以重新提交一份包含新数据的510(k)申请，申请I类或II类医疗器械的认定，提交重新分类申请，或提交上市前批准申请。 该公司表示，该决定不影响已获FDA批准的EchoSolv AS平台及其在美国的商业化。
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据周一提交给港交所的文件显示，Majestic Dragon Aerotech（港交所代码：0918）已任命张晨为公司首席营销官。 张晨在房地产开发、酒店运营管理以及消防安全系统方面拥有超过10年的经验。他的任命将于12月7日生效。
HKG:0918
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