瑞迪博士实验室(Dr. Reddy's Laboratories,股票代码:RDY)在一份监管文件中表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其利妥昔单抗生物类似药在美国上市。 该公司周一在一份声明中表示,此次批准是在美国FDA近期对其位于印度海得拉巴的生物制剂生产工厂进行上市前检查之后做出的。 瑞迪博士实验室表示,根据一项商业化协议,费森尤斯卡比公司(Fresenius Kabi)拥有该产品在美国的独家商业化权利。 该公司表示,利妥昔单抗已在美国获批用于治疗成人血液癌症和自身免疫性疾病,包括非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和类风湿性关节炎。
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