欧盟周五发布声明称,已批准阿斯利康和第一三共(TYO:4568)联合研发的达特罗威(Datroway)作为一线单药疗法,用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的转移性三阴性乳腺癌患者。 该决定基于TROPION-Breast02 III期临床试验的结果。该试验表明,与化疗相比,达特罗威可使患者的中位总生存期延长5个月,并将疾病进展或死亡风险降低43%。 声明指出,此次获批使达特罗威成为欧盟唯一一种在一线治疗中显示出总生存期获益的TROP2靶向抗体偶联药物。 该疗法此前已于今年5月在美国获批,目前已被欧洲肿瘤内科学会(ESMO)临床实践指南推荐为IA类治疗方案,适用于符合条件的患者。
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