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最新消息:最高法院驳回了Amarin公司关于“瘦身标签”专利案的诉讼

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(倒数第二段更新了Amarin公司对置评请求的回应。) 美国最高法院周四裁定,Amarin公司(AMRN)未能证明一家仿制药生产商在获得所谓“瘦身版”Vascepa药物的批准后,积极诱使其他公司侵犯其两项Vascepa专利。 最高法院指出,Vascepa于2012年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗重度高甘油三酯血症。2019年,FDA批准其用于第二个更常见的用途:降低服用他汀类药物的高甘油三酯血症患者的心血管风险,即所谓的心血管适应症。Vascepa为此获得了两项专利。 法院指出,Hikma Pharmaceuticals公司于2020年获得FDA批准,其通用名二十碳五烯酸乙酯瘦型(icosapent ethyl skinny)的标签被排除在Vascepa仍受专利保护的心血管适应症使用方法之外。 最高法院表示:“Amarin公司未能提出违反*271(b)条款的积极诱导诉讼,因此其诉讼请求无法经受Hikma公司驳回动议的考验。” Amarin公司在一份声明中告诉:“我们对最高法院今天的裁决深感失望,正在评估下一步行动。Amarin公司将继续坚定不移地致力于其首要使命:确保VASCEPA/VAZKEPA这一突破性、创新且经济有效的疗法能够惠及全球所有能够从中受益的患者,从而改变他们的人生。” Hikma公司尚未回复的置评请求。

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