(第四、五、六段更新了安进公司发言人的回应。) 安进公司(AMGN)的肾病药物Tavneos在日本正受到更严格的审查,该药物的日本经销商Kissei Pharmaceutical周五在一份监管文件中表示。 Kissei表示:“尽管该药物在日本的批准仍然有效,但Kissei已开始向医疗专业人员提供信息,敦促他们不要将该药物用于新患者,并仔细评估现有患者的治疗方案,解释肝功能障碍的风险以及替代疗法,以确保患者安全。” 日本《朝日新闻》周一报道称,日本已有20名服用该药物的患者死亡,其中包括一些尚未确定因果关系的病例。 安进公司发言人在一份发给的电子邮件声明中表示:“Kissei负责Tavneos在日本的销售和权益。” 发言人补充说,这些权利早在近十年前就已出售,早于安进或其前身公司在其他市场获得该药物的权利。 该公司表示:“安进从未在日本拥有商业权利,也不承担任何运营责任,包括与日本监管机构、临床医生或当地商业市场的关系。”
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