据CNBC周一报道,礼来公司(LLY)和再生元制药公司(REGN)是美国食品药品监督管理局(FDA)首批选定的七家参与试点项目的公司之一。该项目旨在加快对新建国内生产设施的审查。报道援引FDA发言人本杰明·尼科尔斯的话称,其他参与FDA“预检”(PreCheck)试点项目的公司包括Amneal Pharmaceuticals(AMRX)、Cellares、富士胶片生物技术公司、Kriya Therapeutics和协和麒麟。 报道称,该项目允许监管机构在新建生产设施仍在建设期间就开始对其进行审查,FDA估计这可以为企业节省长达14个月的时间。 礼来公司、再生元制药公司和FDA均未立即回复的置评请求。 (市场动态新闻来源于与全球市场专业人士的对话。这些信息被认为是来自可靠来源,但可能包含传闻和猜测。准确性无法保证。)
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