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史密斯医疗的TESSA空间手术系统获得美国FDA全新分类认证

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史密斯医疗(Smith+Nephew,股票代码:SNN)周三宣布,其TESSA空间手术系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的De Novo(全新上市)认证。 该公司表示,该系统利用计算机和人工智能技术,支持个性化规划、增强现实、高级成像等功能,为关节镜手术提供辅助。 据该公司称,该系统的首个适应症是膝关节股前交叉韧带重建手术。 该公司表示,该系统将于2026年第三季度上市,并于明年进行更广泛的应用。

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