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加拿大皇家银行资本市场表示，EyePoint在卢加诺审判失败后面临监管方面的不确定性。

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加拿大皇家银行资本市场（RBC Capital Markets）周二在一份电子邮件报告中指出，EyePoint（EYPT）的3期Lugano试验未能达到其主要终点，引发了人们对Duravyu在某些患者中潜在风险的担忧，以及仅凭第二项关键性试验Lucia的数据是否足以支持其获得监管部门批准的疑问。 Lucia试验的规模略大于Lugano试验，预计将于第四季度公布初步结果。EyePoint表示，如果Lucia试验达到其主要终点，计划于2027年上半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交上市申请。 分析师指出，仅凭一项试验的数据提交申请可能面临挑战，因为FDA可能会要求更严格的非劣效性标准或更长的安全随访期。 分析师表示，总体而言，Lucia试验的数据可能为Duravyu的研发指明方向，但在结果公布且EyePoint获得监管机构更明确的指导之前，临床和监管前景的不确定性可能仍然存在。 RBC Capital Markets 将 EyePoint 的评级从“跑赢大盘”下调至“与行业持平的投机风险”，并将目标价从 37 美元下调至 5 美元。

Price: $5.29, Change: $+0.42, Percent Change: +8.62%

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