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Avita Medical社、創傷ケアシステム調製方法がオーストラリアとニュージーランドで規制当局の承認を取得
Avita Medical（ASX:AVH）は、同社の創傷ケアシステム「RECELL GO」の調製方法がオーストラリアとニュージーランドで規制当局の承認を取得し、両国で火傷および急性創傷治療のための製品として販売開始が可能になったと、木曜日にオーストラリア証券取引所に提出した書類で発表した。 同社はオーストラリア医薬品規制当局（TGA）の認証を取得し、ニュージーランドの医薬品安全局（Medsafe）による医療機器ウェブ支援通知データベースにも登録された。 RECELL GOは、再利用可能な電気駆動式のRECELL処理装置と使い捨てのRECELL調製キットを組み合わせたもので、1つのキットで最大1,920平方センチメートルの創傷を治療できると、提出書類には記載されている。 オーストラリアとニュージーランドにおける独占販売パートナーであるRevolution Surgicalは、今後数週間以内に販売開始を予定している。 同社の株価は木曜日の取引で2%以上上昇した。
ASX:AVH