バイオコン社、インド・ベンガルール工場の査察後、米国FDAから5件の指摘を受ける

-- バイオコン（NSE:BIOCON、BOM:532523）は、インド・ベンガルールにあるバイオシミラー製造拠点で実施された米国食品医薬品局（FDA）による認可前査察で、5件の指摘を受けたことを、木曜日にインド証券取引所に提出した書類で明らかにした。 FDAは4月20日から29日にかけて同拠点を査察し、3つのバイオ医薬品製造ユニット、5つの品質試験ラボ、2つの倉庫を検査した。 査察終了後、FDAは5件の指摘事項を記載したフォーム483を発行した。バイオコンは、これらの指摘事項は手続き上の問題であり、データインテグリティや品質管理に関するものではないと述べている。 バイオコンによると、指摘事項の重複はなかった。 同社の株価は直近の取引で1%以上下落した。