UBSはレポートの中で、GRAIL(GRAL)は、9月23日に開催されるFDA諮問委員会の会合を前に、魅力的なリスク・リターン・プロファイルを有していると指摘した。この会合では、GRAILのGalleri社製多種がん検出アッセイが審議される予定だ。 UBSによると、9月15日時点でFDAに提出された227件のパブリックコメントのうち、225件が承認を支持しており、8件はより厳格な表示、がん種ごとの性能に関するより明確な情報開示、市販後エビデンスの収集を求めている。 UBSは、FDAのブリーフィング資料によって、諮問委員会の焦点がより明確になると予想している。PATHFINDER 2試験の安全性プロファイルは強力な基盤となる一方、NHS-Galleri試験が主要評価項目を達成できなかったことは、注目すべきリスクであるとUBSは述べている。 UBSは、FDAの承認は来年になると予想しており、承認が得られなかった場合、株価は1株あたり40~50ドル程度で推移する可能性がある一方、承認された場合は1株あたり150~170ドルの評価額になる可能性があるとしている。 UBSは買い推奨と目標株価105ドルを維持した。
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