トゥルーイスト証券は火曜日のレポートで、スカラー・ロック(SRRK)が、米国食品医薬品局(FDA)から市販後の妊娠安全性試験の実施と、重篤および軽度の骨折症例に関する15日間の報告を求められていることを明らかにしたことを受け、イセンビルドの早期商業化において同社が困難に直面する可能性があると指摘した。 FDAは最近、成人および2歳以上の小児の脊髄性筋萎縮症の治療薬としてイセンビルドを承認した。 トゥルーイスト証券によると、イセンビルドの臨床試験で観察された骨折率は、脊髄性筋萎縮症患者における過去の骨折率と一致しているように見える一方、経営陣は第2相EMBRACE試験において骨密度に変化は見られなかったと報告している。 トゥルーイスト証券は、スカラー・ロックが個々の新規骨折症例を公表する予定はないため、骨折報告はFDAの有害事象報告システム(AERS)の定期的な更新に反映されると予想している。 トゥルーイスト証券は、イセンビルドの売上高がピーク時には23億ドルに達する可能性があると引き続き見ている。 Truistは76ドルの目標株価で買い推奨を維持した。
Price: $47.83, Change: $-4.02, Percent Change: -7.75%