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Scholar RockはIsembyldの発売初期段階でFDAの安全要件との摩擦に直面している、とTruistが発表

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トゥルーイスト証券は火曜日のレポートで、スカラー・ロック(SRRK)が、米国食品医薬品局(FDA)から市販後の妊娠安全性試験の実施と、重篤および軽度の骨折症例に関する15日間の報告を求められていることを明らかにしたことを受け、イセンビルドの早期商業化において同社が困難に直面する可能性があると指摘した。 FDAは最近、成人および2歳以上の小児の脊髄性筋萎縮症の治療薬としてイセンビルドを承認した。 トゥルーイスト証券によると、イセンビルドの臨床試験で観察された骨折率は、脊髄性筋萎縮症患者における過去の骨折率と一致しているように見える一方、経営陣は第2相EMBRACE試験において骨密度に変化は見られなかったと報告している。 トゥルーイスト証券は、スカラー・ロックが個々の新規骨折症例を公表する予定はないため、骨折報告はFDAの有害事象報告システム(AERS)の定期的な更新に反映されると予想している。 トゥルーイスト証券は、イセンビルドの売上高がピーク時には23億ドルに達する可能性があると引き続き見ている。 Truistは76ドルの目標株価で買い推奨を維持した。

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VeeaとNovaGenが7億5000万ドル規模の合併に向けた基本合意書に署名

Veea(VEEA)とNovaGen Groupは、合併に向けた基本合意書に署名しました。この合併により、新会社の企業価値は7億5,000万ドルと評価されます。また、GeoNova Capitalも、合併後の新会社に1,000万ドルを投資する基本合意書に署名し、主要投資家として参加することになりました。 Veeaは月曜日、合併後の新会社の企業価値は、経営陣の内部予測と独立機関による評価に基づいていると発表しました。 両社によると、この合併は最終的な契約書の締結とクロージング条件を満たすことが前提となっており、最終合意は今後数週間以内に締結される見込みです。 両社はまた、Veeaのエッジコンピューティングとサイバーセキュリティ技術、そしてNovaGenの細胞再プログラミングと臨床サービスを組み合わせたコネクテッドヘルスプラットフォーム「NovaGen Health Networks」を立ち上げる計画も発表しました。初期導入は、第4四半期にNovaGenのクリニックおよび提携病院で開始される予定です。 Veeaはニューヨークに本社を置き、NovaGenはアムステルダムに、GeoNova Capitalはアラブ首長国連邦に拠点を置いています。 Veeaの株価は時間外取引で59%上昇した。

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コンティネウム・セラピューティクス社、第2相大うつ病性障害試験で主要有効性評価項目を達成できなかったと発表

コンティネウム・セラピューティクス(CTNM)は月曜遅く、大うつ病性障害治療薬JNJ-5120/PIPE-307の第2相MOONLIGHT-1試験が主要有効性評価項目を達成しなかったと発表した。 同社によると、JNJ-5120/PIPE-307は、ジョンソン・エンド・ジョンソン(JNJ)がグローバルライセンスおよび開発契約に基づき開発を進めている。 同試験では、プラセボ群と比較して、5日目のモンゴメリー・アスベルグうつ病評価尺度(MADRS)合計スコアのベースラインからの改善を評価した。また、治療薬は忍容性が良好で、新たな安全性シグナルは認められなかったと付け加えた。 ジョンソン・エンド・ジョンソンは、今後のプログラムの進め方を決定するため、事前に規定された探索的評価項目を含む試験データの検討を継続している、と声明で述べた。

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マーケットチャット:OpenAIがカメラスタートアップのGlass Imagingを買収

マイクロソフト(MSFT)が出資するOpenAIが、デジタル一眼レフカメラ並みの画質を目指したAI搭載スマートフォンカメラ技術を開発するスタートアップ企業、Glass Imagingを密かに買収したと、ウォール・ストリート・ジャーナル紙が月曜日に報じた。関係者の話として伝えられている。 同紙によると、この買収額はGlass Imagingの3億ドル以上と評価されているという。OpenAIがGlass Imagingをどう活用するのかは明らかになっていない。 OpenAIとGlass Imagingは、からのコメント要請にすぐには応じなかった。 (マーケットチャッターのニュースは、世界中の市場関係者との会話に基づいています。この情報は信頼できる情報源に基づいていると考えられますが、噂や憶測が含まれる場合もあります。正確性は保証されません。)Price: $506.92, Change: $+11.29, Percent Change: +2.28%

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