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PYC Therapeutics公司研发的致盲性眼病候选药物在欧洲获得孤儿药资格认定。

発信

-- PYC Therapeutics(澳交所代码:PYC)周一向澳大利亚证券交易所提交的文件显示,其用于治疗致盲性眼病——11型视网膜色素变性(Retinitis Pigmentosa type 11)的候选药物VP-001已获得欧洲药品管理局(EMA)授予的孤儿药资格认定。 该认定带来的益处包括:获得欧洲监管机构的科学建议和其他支持;降低药物审查的监管费用;以及获批后在欧洲市场享有10年的独占权。 PYC Therapeutics表示,VP-001此前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定和快速通道资格。

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