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Outlook Therapeutics社、Lytenavaが網膜疾患治療薬としてFDAの承認を取得

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Outlook Therapeutics(OTLK)は金曜日、米国食品医薬品局(FDA)が、慢性進行性の網膜疾患である新生血管性加齢黄斑変性(滲出型AMD)の治療薬として、Lytenavaを承認したと発表した。 同社は、この承認により、生物製剤価格競争・イノベーション法(BPCIA)に基づき、Lytenavaに12年間の先発医薬品独占権が付与される見込みだと述べた。 Outlook Therapeuticsは現在、Lytenavaの販売開始に向けた準備を進めており、ベバシズマブの眼科用製剤を年内に米国の適格患者に提供開始する予定だと述べた。

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