-- OS Therapies(OSTX)は木曜日、欧州医薬品庁(EMA)が、完全切除された肺転移性骨肉腫の再発予防を目的としたOST-HER2の条件付き販売承認に向けたローリングレビューを開始したと発表した。 同社はまた、EMAの生データパイロットプログラムに選定され、オーストラリアの規制当局とともに、早期市場参入を支援するための代替有効性エンドポイントとして血清転換データを使用することに合意した。 オーストラリア医薬品規制当局(TGA)もOS Therapiesに対し、OST-HER2の条件付き販売承認に相当する暫定決定の申請を要請しており、ローリングレビューの決定は2026年第3四半期に予定されている。
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