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OS療法在歐洲和澳洲推進癌症候選藥物研發

発信

-- OS Therapies (OSTX) 週四表示,歐洲藥品管理局 (EMA) 已啟動對其 OST-HER2 有條件上市許可的滾動審查。該藥物旨在預防已完全切除的肺轉移性骨肉瘤的復發。 該公司還入選了 EMA 的原始數據試點項目,並與澳洲監管機構達成一致,將血清轉化數據作為替代療效終點,以支持該藥物儘早進入市場。 澳洲藥品管理局 (TGA) 也已邀請 OS Therapies 提交 OST-HER2 的臨時決定申請,該決定相當於有條件上市許可。預計將於 2026 年第三季就滾動審查結果作出決定。

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Commodities

EU、伊藤忠商事と半島石油アンモニア船舶燃料の合弁事業を承認

欧州委員会は木曜日、伊藤忠商事とペニンシュラ・ペトロリアムによるアンモニア燃料取引の合弁事業を承認した。欧州経済領域(EEA)における市場シェアの限定性と事業活動のごくわずかを理由としている。 欧州委員会は、EU合併規則に基づき、日本の伊藤忠商事とアイルランドに拠点を置くペニンシュラ・ペトロリアムによるこの合弁事業を承認した。 欧州委員会によると、両社はアンモニア燃料供給サービスの販売と船舶燃料としてのアンモニア取引に注力する予定だ。 欧州委員会は、簡略化された審査手続きを経て、欧州経済領域における合弁事業の事業規模がごくわずかであり、両社を合わせた市場シェアも限定的であることから、競争上の懸念はないと判断した。

Australia

モノリシック・パワー・システムズの第1四半期調整後利益と売上高が増加。株価は時間外取引で上昇。

モノリシック・パワー・システムズ(MPWR)は木曜遅く、第1四半期の調整後1株当たり利益が前年同期の4.04ドルから5.10ドルに増加したと発表した。 ファクトセットが調査したアナリストは4.90ドルを予想していた。 3月31日までの3ヶ月間の売上高は、前年同期の6億3,760万ドルから8億420万ドルに増加した。 ファクトセットが調査したアナリストは7億8,190万ドルを予想していた。 同社は第2四半期の売上高を8億9,000万ドルから9億1,000万ドルと見込んでいる。アナリストは8億1,710万ドルを予想している。 モノリシックの株価は時間外取引で7%上昇した。

$MPWR
Research

調査速報:CFRAはIonis Pharmaceuticals, Inc.の株式の投資判断を「ホールド」から「買い」に引き上げた。

独立系調査会社CFRAは、に対し、以下の調査レポートを提供しました。CFRAのアナリストは、以下のように見解をまとめています。割引キャッシュフロー分析に基づき、目標株価を86ドルから92ドルに引き上げます。2026年の1株当たり損失予想を-2.42ドルから-2.62ドルに、2027年の1株当たり損失予想を-0.35ドルから-0.66ドルにそれぞれ上方修正します。IONSは、第1四半期に非常に好調な業績を報告し、売上高と1株当たり損失予想を大幅に上回るなど、著しい成長を見せました。堅調な事業運営と主要製品に対する需要の加速により、第1四半期の売上高は2億4,600万ドル(前年同期比87%増)に急増しました。TRYNGOLZA(オレザルセン)の売上高は前年同期比350%増、DAWNZERAの売上高は前四半期比125%増と、いずれも過去最高の伸びを記録しました。重症高トリグリセリド血症(sHTG)を適応症とするオレザルセンの発売は、300万人を超える患者という巨大な市場を対象としており、イオニス社にとって初の完全子会社によるブロックバスター医薬品となる可能性が高いと当社は考えています。パイプラインの進捗状況と事業運営の成功により、イオニス社は短期的に大幅な成長を遂げ、完全統合型の商業バイオテクノロジー企業へと進化していく上で有利な立場にあると確信しています。

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