オキュリス・ホールディングAG(OCS)は木曜日、糖尿病黄斑浮腫(糖尿病による網膜への体液貯留によって引き起こされる疾患)患者を対象としたOCS-01点眼薬の第3相臨床試験DIAMOND-1およびDIAMOND-2において、主要評価項目である矯正視力(BCVA)の平均変化量を達成できなかったと発表した。 同社によると、両試験において、OCS-01はプラセボ(不活性対照薬)と比較して、視力スコアの統計的に有意な改善を示さなかった。 また、両試験において、BCVAが15文字以上改善した患者の割合という主要副次評価項目も達成されなかった。 同社によると、OCS-01は忍容性が良好で、予期せぬ有害事象は認められず、安全性プロファイルはこれまでの試験結果と一致していた。 今回の結果に基づき、Oculis社は現時点では糖尿病性黄斑浮腫に対するOCS-01のFDAへの承認申請を行う予定はなく、視神経障害とドライアイ疾患に関する他の2つの承認申請プログラムにリソースを振り向ける予定です。
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