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Immunome公司提交了基于3期临床试验数据的Varegacestat新药申请。

発信

-- Immunome(IMNM)周三宣布,已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新药申请,申请上市的药物为varegacestat,一种用于治疗成人纤维瘤的在研口服药物。 该公司表示,此次申请基于积极的3期RINGSIDE试验结果,结果显示与安慰剂相比,varegacestat显著改善了患者的无进展生存期,降低了84%的疾病进展或死亡风险,客观缓解率达到56%。 该公司补充说,试验的详细数据将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。 Immunome股价周三下跌2.7%。

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