Gilead Sciences Says HIV Combo NDA Gets FDA Priority Review

-- Gilead Sciences (GILD) said Wednesday the US Food and Drug Administration accepted its new drug application for an investigational once-daily HIV treatment combining bictegravir and lenacapavir, granting priority review with a target action date of Aug. 27.

The application is backed by Phase 3 ARTISTRY-1 and ARTISTRY-2 trials, which showed the regimen maintained virological suppression at 48 weeks and was generally well tolerated in adults with HIV, including those switching from multi-tablet regimens or Biktarvy, the company said.

The bictegravir 75-milligram and lenacapavir 50-mg combination remains investigational and has not been approved globally, with its safety and efficacy yet to be fully established, the company said.

Price: $128.49, Change: $-0.77, Percent Change: -0.60%

Acceleware社がサスカチュワン州マンビルで2件目のファームイン契約を締結

アクセルウェア（AXE.V）は水曜日、サスカチュワン州のマンビルスタック油層を対象とした、土地1区画と追加で0.5区画の土地を取得するオプション付きの2件目のファームイン契約を締結したと発表した。同社は現在、オプション権益を含め、ロイドミンスター地域のマンビルスタック油層を合計2.5区画保有しており、ファームイン契約を通じてこれらの土地をポートフォリオに組み入れている。同社は、RF XL 2.0技術を用いて電波で重油を遠隔加熱・液化し、地表へ汲み上げる予定だ。「今回の契約は、重油生産権益のポートフォリオ構築とRF XL 2.0導入のための油田開発機会の確保という、当社の戦略における新たな一歩となる。同時に、資本配分には規律あるアプローチを維持していく」と同社は述べている。本契約に基づき、同社はRF XL 2.0水平坑井ペアを掘削する機会を得る。その見返りとして、総額オーバーライディングロイヤルティを受け取る。「アクセルウェア社が投資した資本金の返済後、農家はロイヤルティを40%の操業権益に転換することを選択できる」と同社は述べた。また、この契約により、当該鉱区で追加の油井ペアを掘削する可能性も生まれると同社は付け加えた。「この契約は、当社が以前マンビル鉱区に注力して締結したファームイン契約に基づくものであり、実用化可能な機会の確保に向けた継続的な進展を反映している」とジェフ・クラーク最高経営責任者（CEO）は述べた。「これらのファームイン契約、および当社が現在進めている他の契約は、RF XL 2.0の潜在能力を示すとともに、重油生産による短期的な収益とキャッシュフローを生み出す絶好の機会となる。」同社の株式は4月27日にトロント証券取引所ベンチャー市場で0.12ドルで取引を終えた。

$AXE.V

ゼネラル・ダイナミクス、第1四半期の好業績を受け通期業績見通しを引き上げ、株価が急騰

ゼネラル・ダイナミクス（GD）は、ウォール街の予想を上回る第1四半期決算を発表したことを受け、通期業績見通しを引き上げ、水曜日の株価は急騰した。航空宇宙・防衛企業である同社は、2026年度の1株当たり利益（EPS）見通しを、従来の16.10ドル～16.20ドルから16.45ドル～16.55ドルに引き上げた。ファクトセットの議事録によると、ダニー・ディープ社長が決算説明会で明らかにした。ファクトセットのアナリスト予想コンセンサスは16.30ドルとなっている。「好調なスタートを切ったことを踏まえ、これまでの業績を反映させるため、EPS見通しを修正するのが賢明だと判断した」とディープ社長はアナリストに語った。「四半期ベースで見ると、第1四半期と第4四半期がピークとなり、特に第4四半期の業績が好調となるだろう。」 4月5日までの四半期のEPSは、前年同期の3.66ドルから4.10ドルに上昇し、市場予想の3.68ドルを上回りました。売上高は10%増の134億8000万ドルとなり、FactSetのアナリスト平均予想である127億ドルを上回りました。ゼネラル・ダイナミクスの株価は、水曜午後の取引で11%上昇しました。年初来の上昇率は2.9%です。海洋システム事業の売上高は前年同期比21%増の43億4000万ドルとなり、航空宇宙部門も8.4%増加しました。戦闘システム部門とテクノロジー部門の売上高はそれぞれ4%以上増加しました。四半期の受注額は全社ベースで266億ドルに達し、四半期末時点の契約総額（すべての受注残高の合計）は1884億ドルでした。同社によると、これには1308億ドルの受注残高が含まれています。しかし、ゼネラル・ダイナミクスは、中東紛争の影響で四半期末にかけて多くの取引が減速したと、ディープ氏はアナリストに語った。「米国と中東の両方で、受注状況は全体的に素晴らしい四半期だった」とディープ氏は述べた。「しかし、紛争が本格化するにつれ、中東での受注が若干減速した」。先週、ロッキード・マーティン（LMT）は第1四半期決算を発表したが、市場予想を下回った。一方、同じ航空宇宙・防衛企業のRTX（RTX）とノースロップ・グラマン（NOC）は市場予想を上回る業績を上げた。Price: $347.32, Change: $+33.64, Percent Change: +10.72%

$GD$LMT$NOC$RTX

Gilead Sciences Says HIV Combo NDA Gets FDA Priority Review

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