米国食品医薬品局(FDA)は木曜日、インスリン投与に影響を与える可能性のある欠陥が確認されたため、インスレット社(PODD)が一部のオムニポッド・ポッドを自主回収すると発表した。 回収対象は、オムニポッド5自動インスリン投与システム、オムニポッドDASHインスリン管理システム、およびオムニポッドEros(オムニポッド・インスリン管理システム)で使用される特定のポッド。FDAによると、インスレット社は対象となる顧客に対し、ポッドの使用または販売を中止するよう指示した。 FDAは、継続使用により重篤な傷害または死亡に至る可能性があるため、今回の措置を最も深刻なクラスIリコールに分類した。 インスレット社は、特定のロットのポッドにおいて、皮下にインスリンを投与するチューブであるカニューレに小さな亀裂がある可能性があることを発見した。FDAによると、5月20日時点で、同社はこの問題に関連する重篤な傷害24件を報告したが、死亡例は報告されていない。 インスレット社は5月26日、対象製品の自主的な医療機器是正措置を開始した。 インスレット社は、MTニュースワイヤーズからのコメント要請に対し、すぐには回答しなかった。
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