エッジワイズ・セラピューティクス(EWTX)は火曜日、EDG-7500の第2相臨床試験「Cirrus-HCM」が、閉塞性および非閉塞性肥大型心筋症患者において主要な有効性および安全性エンドポイントを達成し、第3相試験への移行が決定したと発表した。 12週間の試験では、両群において心エコー検査所見、バイオマーカー、症状、機能状態において臨床的に意義のある改善が認められ、閉塞性肥大型心筋症患者の90%で血行動態の改善がみられ、NT-proBNP値およびQOLスコアが両群で有意に低下した。 エッジワイズ社は、EDG-7500は概ね忍容性が良好であり、新たな安全性シグナルは認められず、左室駆出率(LVEF)が50%未満に有意に低下する症例はなく、薬剤曝露量とLVEFの変化との間に関連性は認められなかったと述べた。 同社は2026年第4四半期に第3相臨床試験を開始する予定だと発表した。 エッジワイズ・セラピューティクスの株価は火曜日のプレマーケット取引で24%以上下落した。
Price: $26.50, Change: $-8.71, Percent Change: -24.74%