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Dimerix公司称,三期临床试验数据回顾显示,其检测蛋白尿治疗效果的统计效力超过90%;股价跌至两年低点。

発信

-- Dimerix(ASX:DXB)周二向澳大利亚证券交易所提交的文件显示,一项针对其DMX-200候选药物治疗局灶节段性肾小球硬化症患者的ACTION3 III期临床试验数据的外部统计盲法审查证实,该研究具有超过90%的统计功效,能够检测到蛋白尿这一主要终点的治疗效果。 美国食品药品监督管理局(FDA)此前已确认,如果该研究结果为阳性,则DMX-200候选药物(以蛋白尿与安慰剂相比的百分比降低为主要终点)可通过505(b)(1)途径获得传统批准。 周二,该公司股价下跌35%,触及两年来的最低点。

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