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Clinuvel Pharmaceuticals Says FDA Removes Post-Authorization Requirement for Implant

発信

-- Clinuvel Pharmaceuticals (ASX:CUV) said the US Food and Drug Administration (FDA) removed a requirement for a post-authorization phase one study on cardiac repolarization in relation to its Scenesse implant upon reviewing its long-term safety profile, according to a Monday filing with the Australian bourse.

Scenesse is used to treat patients with erythropoietic protoporphyria, a disease that causes intolerance to light.

The FDA concluded that the study was no longer needed since it would not yield valuable safety information, the filing said.

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International

スコシアバンクが今週発表するカナダの2月GDPと3月速報値GDPのプレビュー

スコシアバンクによると、カナダは木曜日に2月の国内総生産（GDP）と3月の速報値を発表する予定だ。 カナダ統計局は当初、2月のGDPは前月比0.2%増で推移すると予測していた。最新の予測値もほぼ同じ水準だが、投資家はセクター別の経済動向に関する重要な詳細情報も得られるとスコシアバンクは指摘した。 より重要なのは、詳細が明らかにされていない3月のGDP速報値だろう。現時点では情報が極めて少ないものの、小幅な増加は「あり得る」とスコシアバンクは述べている。 この結果は、月次GDPを用いた生産・所得ベースでの第1四半期GDP成長率の推移をさらに裏付けるものとなる。成長率はカナダ銀行の1月金融政策報告書で示された1.8%に近い水準で推移している可能性もあるが、これは支出ベースでの話だ。第4四半期GDPを4%以上押し下げた在庫の大幅な増加は、プラス要因として反転する可能性があるとスコシアバンクは指摘した。 重要な点の一つは、小売売上高に基づくと、第1四半期の財に対する個人消費が力強い回復を見せていることだ。スコシアバンクは、経済が金利に敏感ではないという見方は事実無根であり、それはトロントとバンクーバーのマンション市場が低迷している原因についての誤った理解に大きく起因していると付け加えた。

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最近のSEC提出書類によると、Vicorのインサイダーが2,079,226ドル相当の株式を売却した。

アルバロ・ドイル副社長兼最高情報責任者は、2026年4月23日に、Vicor（VICR）の株式8,000株を2,079,226ドルで売却しました。SECへのフォーム4の提出後、ドイル氏は同社の普通株式42株を保有することになり、そのうち42株は直接保有しています。 SEC提出書類：https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/751978/000182673026000002/xslF345X05/primary_doc.xmlPrice: $265.29, Change: $-8.24, Percent Change: -3.01%

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モルガン・スタンレーは、バイオマリンがアミカスとの契約後、より広範な希少疾患プラットフォームを構築すると見込んでいると述べている。

モルガン・スタンレーは月曜日のレポートで、バイオマリン・ファーマシューティカル（BMRN）がアミカス・セラピューティクス（FOLD）の買収により、承認済みの医薬品2品目が加わり、ヴォクゾゴへの依存度が低下することで、希少疾患治療薬プラットフォームとしての地位を確立しつつあると述べた。 同レポートによると、アミカス買収により、バイオマリンはオピフォラに加え、ガラフォールドとポンビリティという、同社のグローバルな販売ネットワークに適合する製品を獲得し、事業見通しを大きく変えることになる。これらの治療薬は2030年までに13億ドル以上の収益を生み出すとモルガン・スタンレーは予測している。 同レポートによると、買収完了後すぐに収益成長が加速し、12ヶ月以内に非GAAPベースの利益にプラスの影響を与え始め、2027年からは「大幅なプラス効果」が見込まれるという。バイオマリンは月曜日にアミカスを48億ドルで買収した。 モルガン・スタンレーは、バイオマリン株の分析を再開し、投資判断を「オーバーウェイト」、目標株価を120ドルとした。Price: $54.08, Change: $+0.90, Percent Change: +1.68%

$BMRN$FOLD